Substances cancérigènes et reprotoxiques: des règles EU plus strictes

Commentaire sur la législation
L'UE a adopté une réglementation plus stricte pour mieux protéger les travailleurs contre les substances cancérigènes et reprotoxiques.
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preventMail 11/2022

Cadre légal

La directive 2022/431/UE, publiée au Journal Officiel du 16 mars 2022, modifie la directive 2004/37/CE concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l’exposition à des agents cancérigènes ou mutagènes au travail (transposée en droit belge par les art. VI.2-1 à VI.2-15 du Code).
Ces modifications entrent dans le cadre de l’initiative de la Commission européenne visant à réduire le nombre de cancers liés à l’exposition à des agents chimiques au travail (voir aussi: Agents cancérigènes: renforcement de la réglementation).

Substances reprotoxiques

La directive 2022/431/UE introduit les substances reprotoxiques dans le champ d’application de la directive, ce qui entraîne une adaptation du titre de la directive 2004/37/CE, qui s’intitule désormais: directive concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l’exposition à des agents cancérigènes ou mutagènes ou à des substances reprotoxiques au travail.

Les substances reprotoxiques peuvent avoir des effets néfastes sur la fonction sexuelle et la fertilité chez les adultes, hommes comme femmes, ainsi que sur le développement de leurs descendants. Ce sont les critères de classification CLP qui sont utilisés pour définir les substances reprotoxiques (voir encadré 1). La directive distingue les substances reprotoxiques pour lesquelles une valeur seuil peut être déterminée et celles pour lesquelles ce n'est pas le cas. Les exigences les plus strictes s'appliquent aux substances reprotoxiques sans valeur seuil, car il n'est pas possible de déterminer un niveau d'exposition sûr pour ces substances. En Belgique, les substances reprotoxiques sont incluses dans le champ d'application du titre VI.2 Agents cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques du Code du bien-être au travail depuis 2017. Le Code n’établit pas de distinction entre les substances reprotoxiques avec ou sans valeur seuil.

 

Encadré 1 - Substances reprotoxiques: défintions

Critères de classification dans la catégorie 1A ou 1B de toxicité pour la reproduction énoncés à l’annexe I du règlement 1272/2008/CE.
- catégorie 1A: substance dont la toxicité pour la reproduction humaine est avérée. 
- catégorie 1B: substance dont la toxicité pour la reproduction humaine est supposée.

Substance reprotoxique sans seuil: substance reprotoxique pour laquelle il n’existe pas de niveau d’exposition sûr pour la santé des travailleurs

Substance reprotoxique à seuil: substance reprotoxique pour laquelle il existe un niveau sûr d’exposition en deçà duquel il n’y a aucun risque pour la santé des travailleurs

Source: directive 2022/431/UE et règlement CLP 2008/1272/CE

 

Médicaments dangereux

La directive 2004/37/CE se penche aussi sur les médicaments dangereux, qui contiennent une ou plusieurs substances cancérigènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction. La directive indique désormais clairement que ces médicaments entrent dans le champ d'application de la directive et qu'il appartient à l'employeur de les prendre en compte dans l'appréciation des risques. Toutefois, comme il est souvent difficile de trouver les informations nécessaires, la Commission européenne établira une liste indicative des médicaments dangereux et des substances qu'ils contiennent. Cette liste devrait être disponible au plus tard le 5 avril 2025. En outre, la Commission élaborera également des lignes directrices pour aider les employeurs à protéger leurs travailleurs contre l'exposition à des médicaments dangereux. Ces lignes directrices, publiées en 2023, comprennent des protocoles pour travailler en toute sécurité avec ces médicaments et des informations pour la formation des professionnels de la santé.

Valeurs limites pour le plomb

La nouvelle annexe IIIbis Valeurs limites biologiques et mesures de surveillance médicale reprend des valeurs limites biologiques et des mesures de contrôle médical. Selon les données scientifiques les plus récentes, la fixation de valeurs limites pour certaines substances est nécessaire pour protéger les travailleurs contre l'exposition à des agents cancérigènes, mutagènes ou reprotoxiques. L'annexe ne comprend qu'une seule valeur limite biologique pour le plomb.

Le plomb est une substance reprotoxique (Phrase H 360 Peut nuire à la fertilité ou au foetus). La valeur limite biologique est la même que celle fixée à l'annexe II de la directive 98/24/CE sur les agents chimiques (et transposée par l’annexe VI.1-2 du Code du bien-être au travail), à savoir une valeur limite biologique contraignante de 70 μg Pb/100 ml de sang. La surveillance médicale est obligatoire pour les substances pour lesquelles une valeur limite biologique a été établie (ici, pour le plomb).

En outre, le "plomb inorganique et ses composés" a également été ajouté à la liste des valeurs limites de la directive (annexe III). Cette valeur est la même que celle figurant dans la directive sur les agents chimiques, à savoir 0,15 mg/m3 (8h, moyenne pondérée dans le temps).

Toutefois, la Commission pourrait abaisser les valeurs limites pour le plomb à l'avenir, car le comité d'évaluation des risques (Risk Assessment Committee - RAC) de l’agence européenne des produits chimiques (ECHA) a émis en 2020 un avis recommandant des valeurs limites plus strictes (encadré 2).
Une proposition de directive a été publiée en 2023, qui supprime les valeurs limites pour le plomb dans la directive sur les agents chimiques (98/24/CE) et réduit considérablement les valeurs limites dans la directive 2004/37.

Encadré 2 - Avis du comité d'évaluation des risques (RAC) sur les valeurs limites d’exposition professionnelle au plomb

- Valeur limite, moyenne pondérée dans le temps sur 8h: 4 μg de plomb/m3 (fraction inhalable) pour le plomb et ses composés inorganiques.
- Valeur limite biologique: 150 μg de plomb/L de sang pour le plomb et ses composés inorganiques.
- Valeur indicative biologique: 45 μg de plomb/L de sang

En outre, le RAC note que ni la valeur limite biologique ni la valeur indicative n’offrent une protection suffisante contre les effets possibles du plomb sur le développement de l'enfant. Par conséquent, il est recommandé de compléter la liste des valeurs limites dans les directives par une disposition qualitative indiquant que l'exposition au plomb sur le lieu de travail doit être évitée aux femmes en âge de procréer.

Source: RAC - Committee for Risk Assessment, Opinion on scientific evaluation of occupational exposure limits for Lead and its compounds, 2020.


Liste des valeurs limites

La directive 2022/431/UE apporte également plusieurs modifications à la liste des valeurs limites (annexe III). La valeur limite pour le benzène est plus sévère: elle passe respectivement de 3,25 mg/m3 et 1 mg/m3 (valeur de courte durée) à 0,66 mg/m3 et 0,2 mg/m3. Des valeurs de transition sont toutefois prévues: jusqu'au 5 avril 2024, la valeur limite est de 1 ppm (3,25 mg/m3) et du 5 avril 2024 au 5 avril 2026, la valeur limite est de 0,5 ppm (1,65 mg/m3).

L'acrylonitrile et les composés du nickel ont été ajoutés à la liste. Comme certains secteurs pourraient avoir du mal à respecter ces valeurs limites plus strictes, des valeurs de transition ont également été fixées pour ces substances.

Enfin, outre le plomb, 12 substances reprotoxiques, comme le mercure et le bisphénol A, se sont rajoutées à la liste des valeurs limites.

Transposition

La directive entre en vigueur 20 jours après sa publication. Les États membres disposent de deux ans pour transposer ses dispositions en droit national. Cela signifie que les États membres ont jusqu'au 5 avril 2024 pour adapter leur législation. En Belgique, il s'agit des dispositions du Livre VI Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques du Code du bien-être au travail.

Source:
Directive (UE) 2022/431 du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 2022 modifiant la directive 2004/37/CE concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l’exposition à des agents cancérigènes ou mutagènes au travail

Pour en savoir plus
Study to collect recent information relevant to modernising EU Occupational Safety and Health chemicals legislation with a particular emphasis on reprotoxic chemicals with the view to analyse the health, socio-economic and environmental impacts in connection with possible amendments of Directive 2004/37/EC and Directive 98/24/EC, Final Report prepared for DG Employment, Social Affairs & Inclusion, 2019.

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